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《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序

来源:金英杰医学       点击数:5284      更新时间:2018-10-09

相信很多人都想知道《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序是什么,金英杰医学编辑为您搜集整理了《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序信息,供您参考。


药品经营企业管理药品生产企业管理
审批主体(1)开办药品批发企业:须经企业所在地“省级”药监部门批准。
(2)开办药品零售企业:须经企业所在地“县级以上”药监部门批准
企业所在地“省级”药监部门批准
期限批发企业:30工作日
零售企业:15工作日
审查期限:30工作日
证件药品经营许可证》:标明有效期和经营范围《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围
换发期限(1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发证。
(3)终止经营药品或关闭,由原发证机关缴销
(1)有效期为5年
(2)有效期届满,应在有效期届满前6个月,申请换发证。
(3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销
变更期限(1)应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定
(1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定


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责任编辑:ZGH

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