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2015年执业药师药事管理与法规考试大纲

来源:       点击数:10467      更新时间:2015-10-28

     药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解**医药卫生政策的具体要求。

     药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。**新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由**食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。



大单元

小单元

细 目

要 点

一 执业药师与药品安全

(一)执业药师管理

1.执业药师资格制度

(1)执业药师制度的内涵

(2)执业药师管理部门

2.执业药师资格考试与注册管理

(1)执业药师资格考试

(2)执业药师注册管理

3.执业药师职责

执业药师主要职责

4.执业药师继续教育

(1)继续教育的内容和形式要求

(2)继续教育学分管理

(二)执业药师职业道德与服务规范

1.执业药师职业道德

我国执业药师职业道德准则的具体内容

2.执业药师药学服务规范

我国执业药师药学服务规范的主要内容

(三)药品与药品安全管理

1.药品和药品安全

(1)药品的界定、质量特性

(2)药品安全的重要性

2.药品安全管理

(1)药品安全风险的特点、分类

(2)药品安全风险管理的主要措施

3.我国药品安全管理的目标任务

(1)总体目标

(2)规划指标

(3)主要任务

(4)保障措施

二 医药卫生体制改革与**基本药物制度

(一)深化医药卫生体制改革

1.基本原则和总体目标

(1)基本原则

(2)总体目标

2.建立**基本医疗卫生制度

责任编辑:


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